Найти
Торговое название
Танфлекс
Международное названиебензидамин
Лекарственные формыспрей для местного применения дозированный
раствор для местного применения
Фармакологическая группаПрепараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта
Описание
СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДОЗИРОВАННЫЙ
Прозрачный зеленого цвета раствор с запахом мяты.
РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Прозрачный зеленого цвета раствор с запахом мяты.
Код ATXA01AD02
СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДОЗИРОВАННЫЙ
Одна доза спрея содержит:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,27 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 0,0432 мг, этанол
96 % - 14,4 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,18 мг, глицерол - 9 мг,
полисорбат-20 - 0,0099 мг, ароматизатор мятный - 0,0483 мг, вода - до 0,18 мл.
РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
100 мл раствора содержат:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г;
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол,
метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, натрия сахаринат, натрия
гидрокарбонат, полисорбат-20, краситель хинолиновый желтый 70 % (E104),
краситель синий патентованный 85% (E131), вода.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом,
относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное
обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым
и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза
простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за
счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с
последующим повреждением клеточных структур, нарушением
метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.
Бензидамин обладает противогрибковым действием в отношении Candida
albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их
метаболических цепей и, таким образом, препятствует их репродукции, что
является основанием для применения бензидамина при воспалительных
процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
ФармакокинетикаПри местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые
оболочки и проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови
в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и
через кишечник.
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний
полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
• гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной
терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы
челюсти);
после лечения или удаления зубов;
пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного
лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной
терапии.
СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДОЗИРОВАННЫЙ
Гиперчувствительность к бензидамина гидрохлориду или к любому из
вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; детский возраст до 3
лет.
РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам
препарата;
детский возраст до 12 лет.
С сторожностьюРАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам
препарата;
детский возраст до 12 лет.
СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДОЗИРОВАННЫЙ
Режим дозирования
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста): по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз
в сутки.
Дети
Подросткам от 12 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму
дозирования у взрослых.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не
более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Способ применения
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,27 мг
бензидамина.
Для использования спрея поднимите канюлю, введите ее в полость рта и
направьте в область воспаления; нажмите на колпачок (отмечено стрелкой).
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на
колпачок для активации распылителя
РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Местно, после еды. Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям с
12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата
(мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор
необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора
возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения
добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную
дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения
в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста,
проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с
указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей
классификацией: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от
21/1000 до <1/100); редко (от 21/10000 до <1/1000); очень редко (<10000);
частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся
данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке
уменьшения их серьезности.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости;
Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения
Очень редко: ларингоспазм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: фотосенсибилизация.
Редко: кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакция гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактическая реакция.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций
усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не
указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Длительное применение может вызвать повышенную чувствительность. В
этом случае следует прекратить прием препарата.
Следует избегать попадания спрея в глаза.
При развитии реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить
лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей
терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта
может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не
проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам. Препарат Танфлекс следует применять с
осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, из-за возможности
развития бронхоспазма. Спортсменам и водителям следует иметь в виду, что
в составе препарата присутствует этанол.
Препарат Танфлекс содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать
аллергические реакции.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение
препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас
возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы
лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим
лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать
аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), 14,4 мг на 1
дозу.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного
вскармливания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и механизмами.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Танфлекс не
сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по
медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном
приеме препарата внутрь возможно появление побочных симптомов: рвота,
спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия,
лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвать рвоту или промыть
желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить
медицинское наблюдение, поддерживающую терапию или необходимую
гидратацию. Антидот не известен.